後発品の安定供給に関連する
情報の公表
| 資料名 | 項目 | 最終更新年月日 |
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各品目の製造等に関する情報 （様式1） |
製造販売する品目の製造業者名 | 2024年10月15日 |
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製造販売する品目の
原薬に係る製造国、原薬の複数の購買先 |
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共同開発され承認取得した品目の
共同開発先企業名 |
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| 製造販売業者の安定供給体制等に関する情報（様式2） | 安定供給体制等に関する情報 | 2024年11月08日 |
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「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」に準拠した
安定供給マニュアルの作成と運用 |
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| 後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法（様式3） |
製造販売する品目のうち「安定確保医薬品」について
一定以上の余剰製造能力（製造余力）又は在庫量確保 |
2024年10月15日 |
| 製造販売する後発品の供給実績に係る具体的対応方法（様式4） |
製造販売する品目についての品目毎の
月次出荷実績（製造計画と実際の出荷量の比較）の公表 |
2024年10月15日 |
